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Fiche pharmacologique // ORIORIS
Mydayis
Sels mixtes d’amphétamines · gélule XR à trois types de microbilles.
En bref
Substances actives : sels mixtes d’amphétamines Composition énantiomérique : environ 75 % d-amphétamine / 25 % l-amphétamine Forme : gélule à libération prolongée Technologie : trois types de microbilles — une immédiate et deux retardées Indication aux États-Unis : TDAH à partir de 13 ans Tmax adulte : environ 8 heures Durée clinique documentée : effet pouvant durer jusqu’à 16 heures Dernière vérification éditoriale : 12/10/2026
Mécanisme d’action
Mydayis utilise des sels mixtes d’amphétamines avec un ratio d’environ 3:1 entre d-amphétamine et l-amphétamine, soit environ 75 % / 25 %.
Les amphétamines sont des amines sympathomimétiques à activité stimulante centrale. Leur mécanisme thérapeutique exact dans le TDAH n’est pas considéré comme entièrement élucidé.
Les documents officiels indiquent néanmoins qu’elles sont supposées :
- inhiber la recapture de la dopamine et de la noradrénaline ;
- augmenter la libération de ces monoamines dans l’espace extraneuronal.
Une fraction immédiate, puis deux fractions retardées.
Exposition étalée sans garantie de durée individuelle.
Recapture supposée freinée et libération accrue ; mécanisme clinique exact non entièrement élucidé.
Repères pharmacocinétiques
Chronologie documentaire simplifiée : population et nature des repères sont précisées ci-dessous. Elle ne prédit pas une durée individuelle.
- Selon le label, pour limiter le risque d’insomnie.
- Première des trois fractions de microbilles.
- Tmax moyen adulte rapporté par le label ; environ 7–10 h chez les 13–17 ans.
- Repère d’efficacité dans certains essais, pas une garantie personnelle.
Le label officiel rapporte un Tmax d’environ 8 heures chez l’adulte pour la d-amphétamine et la l-amphétamine.
Chez les adolescents de 13 à 17 ans, le pic plasmatique survient approximativement entre 7 et 10 heures.
Effet de l’alimentation
Un repas riche en graisses ne modifie pas l’étendue totale de l’absorption, mais peut retarder le Tmax de plusieurs heures.
Tmax ≠ durée clinique Le Tmax correspond au pic plasmatique moyen. Il ne correspond ni au début de l’effet ressenti ni à la durée totale de l’effet clinique.
Triple-Bead
Mydayis contient trois types de microbilles :
- libération immédiate ;
- libération retardée à pH 5,5 ;
- libération retardée à pH 7,0.
Cette architecture vise à étaler l’exposition sur une période plus longue qu’une formulation à libération immédiate ou à deux temps.
Durée d’action
Le label américain indique que les effets de Mydayis peuvent durer jusqu’à 16 heures.
Dans les études contrôlées, l’efficacité a été évaluée à plusieurs moments après la prise et une différence statistiquement significative par rapport au placebo a été observée jusqu’à 16 heures chez les adultes et les adolescents selon les études.
Cette longue couverture explique la recommandation d’une prise le matin au réveil, afin de limiter le risque d’insomnie.
Administration documentée
Mydayis existe aux États-Unis en quatre dosages :
- 12,5 mg
- 25 mg
- 37,5 mg
- 50 mg
Les gélules contiennent des quantités égales en masse de quatre sels :
- dextroamphetamine saccharate ;
- amphetamine aspartate monohydrate ;
- dextroamphetamine sulfate ;
- amphetamine sulfate.
Le résultat est un mélange équivalent à environ 3 parts de d-amphétamine pour 1 part de l-amphétamine.
Pas d’équivalence mg pour mg Le label précise de ne pas substituer Mydayis à d’autres produits amphétaminiques sur une base milligramme pour milligramme, en raison de différences de composition en base amphétamine et de pharmacocinétique.
Ces informations décrivent la source ; toute décision individuelle relève du prescripteur.
Surveillance
Le label américain recommande une évaluation cardiovasculaire et du risque de mésusage avant traitement, puis un suivi de la pression artérielle, du pouls, de l’appétit, du poids, du sommeil et, chez les adolescents, de la croissance. La prise matinale vise notamment à limiter l’insomnie possible avec un effet pouvant atteindre 16 h.
Situation en France
Mydayis est une spécialité américaine.
Aucune fiche Mydayis n’a été identifiée dans la Base de Données Publique des Médicaments française lors de la vérification de cette page.
Pour les traitements disposant d’un cadre français documenté sur ORIORIS, voir notamment :
Pourquoi pas avant 13 ans
Mydayis est indiqué aux États-Unis chez les personnes de 13 ans et plus.
Chez les enfants de 12 ans et moins étudiés avec les mêmes doses :
- l’exposition plasmatique aux amphétamines était plus élevée ;
- les taux d’insomnie et de diminution de l’appétit étaient plus importants ;
- une dose à la fois sûre et efficace n’a pas pu être établie.
La restriction d’âge repose donc sur les données d’exposition, de tolérance et d’efficacité disponibles — pas sur une hypothèse simplifiée concernant le sommeil ou le développement cérébral.
Situation documentaire vérifiée le 12 octobre 2026 ; disponibilité et accès restent à confirmer auprès des sources officielles.