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Fiche pharmacologique // ORIORIS
Xurta
Dimésylate de lisdexamfétamine · prodrogue de la dexamphétamine.
En bref
Molécule : dimésylate de lisdexamfétamine
Nom commercial en France : Xurta
Noms internationaux cités : Vyvanse, Elvanse
Principe général : promédicament converti en dextroamphétamine après absorption
Statut France : AMM depuis 2025
Dernière vérification éditoriale : 12/10/2026
Mécanisme d’action
Le dimésylate de lisdexamphétamine, commercialisé sous le nom de Xurta en France et de Vyvanse ou Elvanse à l’international, constitue une formulation de type promédicament.
Il s’agit d’une molécule associant la dextroamphétamine à la L-lysine. Son effet thérapeutique dépend de sa conversion en dextroamphétamine après absorption ; cette conversion ne garantit pas une durée ou une intensité identique chez tous.
Après ingestion, elle est absorbée par le tractus gastro-intestinal puis convertie dans le sang, notamment au niveau des globules rouges, avec libération progressive de dextroamphétamine active.
Cette architecture vise à produire un profil de libération plus progressif que celui de formulations reposant sur des systèmes de microgranules.
Absorption dans le tractus gastro-intestinal.
Formation de dexamphétamine active, notamment dans le sang.
Activité stimulante liée à la dexamphétamine ; effet individuel variable.
Repères pharmacocinétiques
Chronologie documentaire simplifiée : population et nature des repères sont précisées ci-dessous. Elle ne prédit pas une durée individuelle.
- Administration matinale selon le RCP.
- Tmax cité de la lisdexamfétamine.
- Pic de dexamfétamine cité après administration.
- La durée clinique ne se déduit pas de ces seuls repères.
La gamme de dosages décrite dans la fiche comprend 20 mg, 30 mg, 40 mg, 50 mg, 60 mg et 70 mg.
La fiche d’origine décrit une titration progressive et une prise quotidienne le matin. Les modalités exactes d’initiation, d’augmentation et de dose maximale doivent rester rattachées aux documents réglementaires en vigueur.
Le profil cinétique cité indique un Tmax de la lisdexamphétamine d’environ 1 heure et un pic de dextroamphétamine autour de 3,5 à 4 heures après administration.
À vérifier / dater
Les formulations absolues de type « totalement invulnérable » aux variations digestives ou alimentaires doivent être remplacées par une formulation sourcée plus précise lors de la prochaine passe de vérification médicale.
Administration documentée
Formes citées
- 20 mg
- 30 mg
- 40 mg
- 50 mg
- 60 mg
- 70 mg
Repères de prise présents dans la fiche source
- une prise quotidienne le matin ;
- titration progressive ;
- adaptation posologique selon la réponse et la tolérance.
Cette section doit rester strictement descriptive. Toute modification de dose relève du prescripteur et des documents officiels.
Ces informations décrivent la source ; toute décision individuelle relève du prescripteur.
Surveillance
Le RCP prévoit une évaluation du bénéfice et des effets indésirables, notamment pression artérielle, pouls, appétit, poids, croissance chez l’enfant, sommeil et état psychique. La conversion en dextroamphétamine n’écarte pas ces risques.
Situation en France
Le RCP français de Xurta, consulté le 12/10/2026, confirme une AMM française.
Elle mentionne :
- une indication chez l’enfant à partir de 6 ans dans certaines situations après réponse insuffisante au méthylphénidate ;
- une indication chez l’adulte lorsque les symptômes existaient déjà dans l’enfance.
La prescription est encadrée : ordonnance sécurisée limitée à 28 jours et prescription initiale annuelle réservée aux spécialistes indiqués au RCP. Le remboursement et la disponibilité effective sont des questions distinctes de l’AMM à vérifier séparément.
Situation documentaire vérifiée le 12 octobre 2026 ; disponibilité et accès restent à confirmer auprès des sources officielles.
Sources officielles et littérature complémentaire
- ANSM / HAC Pharma — Check-list d’initiation Xurta
- Base de Données Publique des Médicaments — Xurta
- Vidal — Mise à disposition de Xurta et des nouveaux dosages
- HAS — Commission de Transparence Xurta (2025)
- FDA Label — Vyvanse
- DailyMed — Vyvanse Medication Guide
- Review — Lisdexamfetamine as a Prodrug
- Pharmacokinetic Profile of LDX